إنفليكترا مقابل ريميكاد: أوجه التشابه والاختلاف

عند استخدامه لعلاج مرض كرون، يمكن زيادة الجرعة إلى 10 مجم/كجم كل ثمانية أسابيع عند البالغين. قد يوقف مقدم الرعاية الصحية الخاص بك استخدام Inflectra وRemicade إذا لم تستجب بعد أسبوعين.

هل لديهم نفس الفعالية؟

لا توافق إدارة الغذاء والدواء على منتج حيوي مماثل إلا إذا كان مشابهًا في آلية العمل والمؤشرات والميزات الأخرى، بما في ذلك الفعالية، لمنتج بيولوجي معتمد بالفعل.

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على دواء Inflectra بناءً على مراجعة الأدلة التي تثبت تشابهه من حيث السلامة والفعالية مع المنتج المرجعي Remicade.

ما هي الأعراض الجانبية؟

يساعد عقارا إنفليكترا وريميكاد في علاج الحالات التي لا تؤدي فيها الأدوية الأخرى إلى تحسين الأعراض السريرية. ومع ذلك، قد تحدث بعض الآثار الجانبية.

بعض الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا لـ Inflectra و Remicade هي:

• يسعل
• صداع
• التهابات الجيوب الأنفية
• إلتهاب الحلق
• ألم المعدة

قد تحدث تفاعلات التسريب لمدة تصل إلى ساعتين بعد التسريب. أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كان لديك أي من العلامات التالية للعدوى أثناء تلقي Inflectra أو Remicade أو بعده:

• حمى
• قشعريرة
• ألم صدر
• انخفاض ضغط الدم
• ارتفاع ضغط الدم
• ضيق في التنفس
• متسرع
• مثير للحكة

سيراقبك مقدم الرعاية الصحية أثناء توصيل الدواء لتقييم الآثار الجانبية. قد يتم إعطاؤك أدوية أخرى لعلاج أو منع الآثار الجانبية.

تشمل الآثار الجانبية التي تحتاج إلى عناية طبية فورية ما يلي:

• سكتة قلبية أعراض مثل ضيق التنفس، أو تورم الكاحلين أو القدمين، أو زيادة الوزن المفاجئة
• إصابات الكبد، والتي يمكن أن تسبب اليرقان (اصفرار الجلد والعينين بسبب تراكم البيليروبين في الجسم)، بول بني غامق اللون، ألم في الجانب الأيمن من منطقة المعدة (ألم في الجانب الأيمن من البطن)، حمى، أو تعب شديد (إرهاق شديد)
• مشاكل الدم، والتي يمكن أن تسبب حمى لا تزول، أو كدمات أو نزيف، أو شحوب الجلد
• اضطرابات الجهاز العصبي، والتي يمكن أن تسبب تغيرات في الرؤية، أو خدر أو وخز، أو نوبات، أو ضعف في الذراعين أو الساقين
• الذئبة– متلازمة تشبه المتلازمة السابقة، والتي يمكن أن تسبب انزعاجًا في الصدر أو ألمًا لا يزول، أو ضيقًا في التنفس، أو آلامًا في المفاصل، أو طفح جلدي يزداد سوءًا في الشمس.

احتياطات السلامة

يأتي كل من Inflectra وRemicade مع تحذير من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. اتخذ التدابير الاحترازية عند الحاجة لمنع أي آثار جانبية خطيرة.

هناك خطر متزايد للإصابة بعدوى شديدة يمكن أن تؤدي إلى دخول المستشفى أو حتى الوفاة. وتشمل هذه مرض السلبكتيرية الإنتان، العدوى الفطرية، أو العدوى من مسببات الأمراض الأخرى.

السرطانات الشديدة أو التي تهدد الحياة، بما في ذلك الورم الليمفاوي (السرطان الذي يبدأ في الخلايا التي تقاوم العدوى) عند الأطفال والشباب.

أخبري مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت حاملاً أو تخططين للحمل أو تقومين بالرضاعة الطبيعية. استشيري مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا أصبحت حاملاً أثناء استخدام Infectra أو Remicade. قد يحتاج الطفل إلى تلقي بعض التطعيمات الإضافية بعد الولادة.

أخبر مقدم الرعاية الصحية الخاص بك إذا كنت تعاني أو كنت تعاني من قصور القلب (وهي حالة لا يستطيع فيها القلب ضخ كمية كافية من الدم إلى أجزاء أخرى من الجسم). قد يخبرك مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بعدم استخدام ريميكاد أو إنفليكترا أو منتجات مماثلة.

التبديل بين Inflectra وRemicade

تعتبر الأدوية الحيوية المماثلة لـ Remicade، بما في ذلك Inflectra و Avsola و Renflexis، فعالة بنفس القدر في علاج حالات مختلفة.

تشير نتائج الدراسات والتجارب السريرية المختلفة إلى أن فعالية المنتجات الحيوية المماثلة مثل Inflectra قابلة للمقارنة مع فعالية المنتج المرجعي Remicade لدى الأشخاص المصابين بالتهاب المفاصل الروماتويدي والتهاب المفاصل الروماتويدي ومرض التهاب الأمعاء. ووجدت النتائج أيضًا أن الأدوية الحيوية المماثلة جيدة التحمل وتتمتع بملف أمان مماثل عندما يتحول الأشخاص من ريميكيد إلى دواء حيوي مماثل.

تدعم بيانات دراسات مختلفة سلامة وفعالية التبديل لمرة واحدة بين عقار ريميكاد المرجعي وعقار إنفليكترا الحيوي المماثل. وهناك حاجة إلى المزيد من الدراسات السريرية لإثبات الحقائق.

ومع ذلك، فإن دواء Inflectra المعتمد من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هو دواء مشابه حيويًا لدواء Remicade ولكنه غير قابل للتبديل. من المستحسن استشارة أخصائي الرعاية الصحية عند التبديل بين الأدوية.

كلمة من Verywell Health

هناك تردد بشأن التبديل بين المنتجات ذات العلامات التجارية والمنتجات البيولوجية المماثلة بسبب المخاوف من تكوين الأجسام المضادة وتفاقم المرض، لكن الأدلة الحالية تشير إلى إمكانية تبادل هذه المنتجات. في النهاية يجب ترك هذا القرار للمرضى والأطباء.

ملخص

إنفليكترا هو أول عقار حيوي مماثل لريميكاد معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. والفرق الرئيسي بين إنفليكترا وريميكاد هو المكون النشط فيهما. يحتوي إنفليكترا على العقار النشط إنفليكسيماب-داييب. وهو نسخة حيوية مماثلة لإنفليكسيماب، العقار النشط في ريميكاد.

إن الدواء الحيوي المماثل يشبه إلى حد كبير دواءً معتمدًا بالفعل من قِبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ويسمى “دواء مرجعي”. إن إنفليكترا وريميكاد عبارة عن أدوية بوصفة طبية وتعمل بشكل مشابه للعديد من الاضطرابات المناعية الذاتية.

يجب استخدام هذه الأدوية حسب الوصفة الطبية. سيقوم أحد المتخصصين في الرعاية الصحية بإعطاء الدواء للمريض مع مراقبة أي آثار جانبية.