العلاج التجريبي لسرطان الرئة: إيجابيات وسلبيات وخيارات

يفكر العديد من الأشخاص المصابين بسرطان الرئة في العلاج التجريبي في مرحلة ما خلال رحلتهم،

ستتناول هذه المقالة ما تعنيه المشاركة في تجربة سريرية، والفوائد والمخاطر المحتملة، وأنواع العلاجات التجريبية المتاحة لكل من المرحلة المبكرة والمتأخرة من سرطان الرئة. كما أنه يستكشف الأسئلة التي قد ترغب في وضعها في الاعتبار قبل أن تقرر ما إذا كانت إحدى هذه العلاجات مناسبة لك.

ما هو العلاج التجريبي؟

العلاج التجريبي هو أي نوع من العلاج لم يحصل بعد على موافقة من إدارة الغذاء والدواء (FDA) للاستخدام العام بين الجمهور.

قد تشمل العلاجات التجريبية للسرطان ما يلي:

• الأدوية التجريبية (وتسمى أيضًا الأدوية التجريبية)
• أنواع مختلفة من العلاج الإشعاعي
• الأساليب الجراحية

من المهم أن نلاحظ أنه قبل تقديم الدواء كعلاج تجريبي للبشر، فإنه يمر عبر تقييم ما قبل السريري واسع النطاق. ويشمل ذلك الدراسات المختبرية (مثل دراسة الدواء على الخلايا السرطانية المزروعة في طبق)، وفي بعض الحالات، الدراسات على الحيوانات. بعد الانتهاء من هذه الدراسات ما قبل السريرية، يجب أن يخضع الدواء الجديد لموافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ليتم دراسته كدواء تجريبي على البشر.

الطرق الثلاث التي يمكن للأشخاص المصابين بالسرطان من خلالها الوصول إلى أدوية السرطان التجريبية هي من خلال:

• التجارب السريرية هي الطريقة الأكثر شيوعًا لاستخدام هذه العلاجات. وهي عبارة عن دراسات بحثية مصممة بعناية ومضبوطة وتشمل أعدادًا متزايدة من الأشخاص اعتمادًا على مرحلة التجربة.
• الوصول الموسع (الاستخدام الرحيم) يشير إلى استخدام دواء تجريبي خارج نطاق التجربة السريرية. يتم تنظيم الوصول الموسع بواسطة إدارة الغذاء والدواء (FDA) ولا يجوز استخدامه إلا في إعدادات معينة. وتشمل هذه الحالات وجود حالة طبية تهدد الحياة ولا يتوفر لها علاج قياسي وعدم التأهل للمشاركة في تجربة سريرية لتقييم الدواء.
• ال الحق في المحاولة قانون يسمح للأشخاص بالوصول إلى العلاجات التجريبية خارج التجارب السريرية إذا تم استيفاء معايير معينة (حالة تهدد الحياة، وعدم توفر علاج قياسي، وعدم الأهلية لتجربة سريرية)، ولكن لا يتم تنظيمها من قبل إدارة الغذاء والدواء. لكي يتم استخدام العلاج من خلال الحق في التجربة، يجب أن يكون قد تمت دراسته مسبقًا في المرحلة الأولى من التجارب السريرية.

إذا كنت تشعر بالقلق بشأن مصطلح “العلاج التجريبي”، فقد يكون من المفيد أن تضع في اعتبارك أن كل علاج يستخدم حاليًا للأشخاص المصابين بسرطان الرئة كان يعتبر في السابق علاجًا تجريبيًا. في عام 1938، وقع الرئيس فرانكلين روزفلت على قانون الغذاء والدواء ومستحضرات التجميل. لقد تطلب الأمر اختبار أدوية جديدة للتأكد من سلامتها (كدواء تجريبي) وتقديم النتائج إلى إدارة الغذاء والدواء لمراجعتها من أجل تطبيق دواء جديد.

التجارب السريرية

التجارب السريرية هي دراسات بحثية تمتد من الوقت الذي تم فيه استخدام الدواء (أو أي علاج آخر) لأول مرة للبشر حتى حصول العلاج على موافقة إدارة الغذاء والدواء. المراحل الثلاث الرئيسية للتجارب السريرية، وهي:

• تجارب المرحلة الأولى تشمل أعدادًا صغيرة من الأشخاص (المصابين بسرطان الرئة، وقد يشمل ذلك 10 إلى 30 شخصًا) وهي مصممة لاختبار أمان من العلاج (وكذلك الجرعة)، على الرغم من أنه قد يتم جمع المعلومات حول الفعالية.
• المرحلة 2 غالبًا ما تضم ​​التجارب بضع مئات من الأشخاص، وهي مصممة لتحديد ما إذا كان العلاج متاحًا أم لا فعال. يتم أيضًا الحصول على مزيد من المعلومات حول السلامة.
• المرحلة 3 المحاكمات في كثير من الأحيان يقارن علاج جديد لأفضل علاج متاح (معيار الرعاية) وغالبًا ما يكون هناك آلاف المشاركين. وهي مصممة للإجابة على أسئلة مثل: “هل هذا العلاج أفضل مما لدينا حاليًا؟ و”هل لها آثار جانبية أقل؟”

إذا نجح العلاج في اجتياز المراحل الثلاث للتجارب السريرية، فيمكن بعد ذلك تقديم البيانات إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للموافقة عليها.

فوائد

هناك مخاطر وفوائد مرتبطة بأي علاج للسرطان، ولكن بعضها قد يكون فريدًا في سياق التجارب السريرية.

نظرًا لأن معظم سرطانات الرئة ستستمر في النمو أو الانتشار إذا لم يتم علاجها، فمن المهم الموازنة بين هذه المخاطر والفوائد المحتملة مقابل مخاطر وفوائد خيارات العلاج الأخرى المتاحة (معيار الرعاية) بالإضافة إلى عدم علاج السرطان.

تشمل بعض الفوائد المحتملة للعلاج التجريبي ما يلي:

• فرصة استخدام علاجات جديدة: في حالة سرطان الرئة المتقدم، قد تكون التجربة السريرية في بعض الأحيان هي الطريقة الوحيدة لتلقي العلاج الذي يستهدف السرطان بشكل مباشر بناءً على خصائصه الجينية.
• لإضافة خيارات علاجية إضافية: في بعض الحالات، قد تضيف التجربة السريرية خيارًا إضافيًا للعلاج يكون مفضلاً بطريقة ما. على سبيل المثال، قد يُعتقد أن العلاج الجديد يعمل بشكل أفضل أو أن آثاره الجانبية أقل من خيارات العلاج القياسية.
• زيادة مراقبة السرطان الخاص بك: تتطلب المشاركة في التجارب السريرية عادةً زيارات أكثر تكرارًا، بالإضافة إلى العمل المعملي ودراسات التصوير.
• يمكنك تغيير رأيك: يتمتع الأشخاص المشاركون في التجارب السريرية بالحرية في التوقف عن المشاركة في أي وقت (ولأي سبب) والحصول بدلاً من ذلك على المستوى الحالي من علاج الرعاية.
• الشعور بالتمكين: يجد العديد من الأشخاص أنه من الممكن القيام بدور فعال في علاجهم.
• لمساعدة الآخرين المصابين بسرطان الرئة: المشاركة في تجربة سريرية قد تساعد في تطوير علم علاج سرطان الرئة بطريقة يمكن أن تفيد المرضى الآخرين في المستقبل.

من الجانب المالي، قد تكون المشاركة في تجربة سريرية مفيدة ومخاطرة في نفس الوقت.

في التجارب السريرية، عادة ما يتم توفير الدواء العلاجي مجانًا، ويتم تغطية اختبارات المراقبة الإضافية عن طريق التأمين. من ناحية أخرى، قد تكون المشاركة في تجربة سريرية أكثر تكلفة إذا كان السفر (تذاكر الطيران والإقامة) مطلوبًا وكان الدفع المشترك مقابل اختبارات المختبر والتصوير الإضافية يزيد من التكاليف.

المخاطر

المخاطر المحتملة أ تجربة سريرية لسرطان الرئة يشمل:

• فعالية غير معروفة: حتى لو كان العلاج متفوقًا على مستوى الرعاية، فإن الفعالية الحقيقية تكون غير معروفة إلى حد كبير حتى تتم دراستها على مجموعة من الأشخاص.
• آثار جانبية غير معروفة: المحققون ليسوا على دراية كاملة بالآثار الجانبية المحتملة للعلاج.
• زيارات متكررة: تتطلب التجارب السريرية عادةً رعاية أكثر تواتراً سواء للزيارات أو الدراسات المخبرية/التصويرية. يجد بعض الأشخاص أن هذا يستغرق وقتًا طويلاً أو يمثل تحديًا بطرق أخرى.
• يسافر: بعض التجارب السريرية متاحة فقط في مركز واحد أو عدد قليل من مراكز السرطان في الدولة. قد يكون هذا تحديًا بالنسبة لبعض الأشخاص.

أنواع العلاج التجريبي لسرطان الرئة

قد تتضمن العلاجات التجريبية لسرطان الرئة أساليب جديدة لعلاج سرطان الرئة

• جراحة
• علاج إشعاعي
• الأدوية / مجموعات من الأدوية

تم تصميم التجارب السريرية لأهداف مختلفة، ومن المفيد جدًا فهم هذه الأهداف قبل التفكير في التجربة.

على سبيل المثال، قد تقوم الدراسة بتقييم ما يلي:

• قد يعالج العلاج سرطان الرئة في مرحلة مبكرة
• قد يقلل العلاج من فرصة عودة السرطان في مرحلة مبكرة (تكراره)
• قد يؤدي العلاج إلى إطالة عمر المصاب بالسرطان بما يتجاوز متوسط ​​الوقت المتوقع أن يعيشه الشخص على أفضل علاج متاح حتى الآن (معيار الرعاية)
• العلاج له فعالية مماثلة ولكن له آثار جانبية أقل أو يمكن تحمله بشكل أفضل من العلاج القياسي
• قد يؤدي العلاج إلى تحسين نوعية الحياة مع سرطان الرئة

هل يجب أن أفكر في العلاج التجريبي؟

يختلف كل شخص عندما يتعلق الأمر بالرغبة في متابعة التجارب السريرية. يكون بعض الأشخاص على استعداد لتحمل المزيد من المخاطر إذا كان ذلك يعني أن لديهم فرصة لتجربة خيار علاجي جديد وربما أفضل. قد يكون هناك أشخاص آخرون أكثر قلقًا بشأن المخاطر أو الآثار الجانبية غير المعروفة وقد يفضلون العلاجات القياسية المتاحة.

عند التفكير في إجراء تجربة سريرية، هناك العديد من الأسئلة التي قد ترغب في طرحها لمساعدتك في اتخاذ القرار الأفضل لحالتك. قد تشمل هذه:

• ما هو معدل نجاح معيار الرعاية العلاجية؟ هل تعتقد أن العلاج التجريبي سيحسن البقاء على قيد الحياة، أو يقلل من تكرار المرض، أو يمنحني نوعية حياة أفضل من المعيار؟
• ما هي الآثار الجانبية المشتبه بها، وكيف يمكن مقارنتها بالآثار الجانبية للعلاج القياسي؟
• ما هو الهدف من المحاكمة؟ على سبيل المثال، هل هو لعلاج السرطان، أو تحسين البقاء على قيد الحياة، أو تحسين نوعية الحياة؟
• ما الذي أظهرته الدراسات السابقة مع هذا العلاج (إذا تم إجراؤه)؟
• كيف كان أداء الأشخاص حتى الآن في المحاكمة (إذا كانوا معروفين)؟
• هل سأحتاج إلى السفر للمشاركة في التجربة؟ إذا كانت الإجابة بنعم، فهل يمكن إجراء بعض اختبارات المتابعة، مثل الاختبارات المعملية، في المنزل؟
• إذا كنت مصابًا بالسرطان، فهل ستفكر في هذه التجربة السريرية؟ لماذا، أو لماذا لا؟
• ما هي نقطة النهاية للمحاكمة؟
• إذا تم إيقاف التجربة ولكنني أستجيب بشكل جيد للدواء، فهل سأستمر في استخدامه؟

ملخص

العلاجات التجريبية هي تلك التي لم تتم الموافقة عليها بعد من قبل إدارة الغذاء والدواء للاستخدام العام ولكنها خضعت لاختبارات ما قبل السريرية واسعة النطاق قبل الاستخدام البشري.

كما هو الحال مع العلاج المعتمد، هناك فوائد ومخاطر يجب مراعاتها.

كلمة من Verywell

قد يكون اتخاذ قرار بشأن تلقي علاج تجريبي قرارًا مثيرًا للقلق، ومن المهم التحدث عن مشاعرك مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بك.

بالنسبة لأولئك الذين يعملون مع الأشخاص المصابين بسرطان الرئة، فإن التجارب السريرية تكاد تكون هي القاعدة في الرعاية الجيدة. ولكن بالنسبة لعامة الناس، فإنها يمكن أن تكون محفوفة بالخرافات والوصم. لا، أنت لست خنزير غينيا، ولكن يجب عليك أن تسأل ما إذا كانت الدراسة السريرية التي تفكر فيها هي دراسة علاج وهمي – دراسة تعطي المرضى إما العلاج النشط المراد دراسته أو علاجًا ليس له قيمة علاجية من أجل اختبار الفعالية من الدواء التجريبي. إذا كان الأمر كذلك، فاكتشف فرص تسجيلك في مجموعة العلاج الوهمي.

كخلاصة القول، من المفيد أن تضع في اعتبارك أنك لن تكون مؤهلاً لإجراء تجربة سريرية إلا إذا كان من المعتقد أن نتائج تلك التجربة جيدة تمامًا (ونأمل أن تكون أفضل) من أفضل معايير الرعاية الحالية.