بعد 35 عامًا، أصبح EpiPen بديلًا خاليًا من الإبر

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية يوم الجمعة على استخدام بخاخ الأنف “نيفي” كبديل لقلم “إيبي بن”. ويوفر هذا الجهاز للبالغين والأطفال خيارًا خاليًا من الإبر للمساعدة في وقف ظهور الحساسية المفرطة، وهي رد فعل تحسسي يهدد الحياة، مما يجعله أول منتج طوارئ يحتوي على الأدرينالين يطرح في الأسواق منذ أكثر من 35 عامًا.

وتأتي الموافقة نتيجة لخمس دراسات تجريبية سريرية اختبرت تأثيرات “نيفي” ضد شكل الحقن التلقائي التقليدي للأدرينالين، ووجدت أن رذاذ الأنف بتركيز 2 مليجرام كان بنفس الفعالية في علاج الحساسية المفرطة لدى البالغين والأطفال الذين يزنون 66 رطلاً أو أكثر.

“سأبدأ بالتأكيد في التوصية باستخدام neffy كبديل لحقن الأدرينالين التلقائية التقليدية،” ألوك باتيل، دكتور في الطبقال أحد أطباء الأطفال في مستشفى ستانفورد ميديسين للأطفال لموقع Verywell: “تظهر البيانات التي تم جمعها حتى الآن أن عقار نفي فعال في علاج الحساسية المفرطة، مما يعني أنه يمكن أن ينقذ حياة شخص ما بكل تأكيد”.

ما هو neffy ومن هو المناسب له؟

Neffy هو عبارة عن رذاذ أنفي من مادة الأدرينالين مصمم للمساعدة بسرعة في إيقاف تفاعلات الحساسية المفرطة دون الحاجة إلى استخدام حقنة ذاتية تعتمد على الإبرة. يتم إعطاؤه بشكل مشابه لـ Narcan وValtoco، الأدوية الطارئة المستخدمة لعلاج جرعات زائدة من المواد الأفيونية والنوبات على التوالي.

تم تصميم Neffy ليتم حمله من قبل الملايين من الأطفال والبالغين الذين تم تشخيصهم بحساسية تهدد حياتهم تجاه الطعام أو لدغات الحشرات أو الأدوية أو غيرها من المواد المسببة للحساسية والتي يمكن أن تؤدي إلى الحساسية المفرطة. حاليًا، يتم وصف EpiPen لـ 52% من البالغين الذين يعانون من حساسية الطعام، ويعتقد 36% أن الحقنة الذاتية يمكن أن تسبب تأثيرات تهدد الحياة. يمكن أن يكون Neffy بديلاً مثاليًا لأولئك الذين يجدون حمل EpiPen غير ضروري أو مرهق للغاية.

وتقول إليزابيث جرين، وهي ممرضة في إحدى المدارس في كاليفورنيا، لموقع Verywell: “آمل أن أرى الأطفال الذين يعانون من حساسية الطعام يحصلون على وصفة طبية لدواء نفي للاحتفاظ به في المدرسة. ولأنه لا يحتوي على إبرة، فسوف يكون من الأسهل تدريب الموظفين عليه. وآمل أن يكون الحصول عليه أرخص وأسهل من الحصول على EpiPen”.

في حين أن الموافقة مخصصة فقط للأشخاص الذين يبلغ وزنهم 66 رطلاً أو أكثر، تخطط شركة ARS Pharma، الشركة المصنعة لـ neffy، لتقديم طلب تكميلي إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ليشمل الأطفال الذين يبلغ وزنهم 33 رطلاً أو أكثر بحلول نهاية عام 2024.

كيفية استخدام neffy

Neffy هو بخاخ أنفي للاستخدام مرة واحدة. يجب أن تحمل معك جرعتين في كل الأوقات إذا كنت أنت أو أحد أحبائك يعاني من حساسية شديدة. الدواء له مدة صلاحية 30 شهرًا ويجب تخزينه في درجة حرارة الغرفة.

إذا كنت تعاني من تفاعل الحساسية المفرطة أو تساعد شخصًا آخر يعاني من ذلك، فقم بإعطاء جرعة واحدة (2 مليجرام) في إحدى فتحتي الأنف. إذا لم تهدأ الأعراض في غضون خمس دقائق، فاستخدم جرعة ثانية من نفي في نفس فتحة الأنف.

تشمل الآثار الجانبية الشائعة لـ neffy ما يلي:

• زيادة معدل ضربات القلب
• الغثيان أو القيء
• صداع
• انزعاج في الأنف
• ألم المعدة
• احتقان الأنف

كيفية الحصول على نيفى

يتوفر عقار Neffy بوصفة طبية. وتقول شركة ARS Pharma إنها ستوفر برامج دعم للمرضى للحفاظ على انخفاض التكاليف، مثل:

• خدمات توفير الأدوية
• الدعم المالي
• المساعدة في التنقل بين متطلبات التأمين والحواجز التي تحول دون الوصول إليه
• تحديد جرعتين بسعر 25 دولارًا فقط للأشخاص الذين لديهم تأمين تجاري
• سيتم تقديم سعر نقدي قدره 199 دولارًا لأولئك الذين ليس لديهم تأمين أو خصومات عالية

سيكون Neffy متاحًا في الولايات المتحدة خلال ثمانية أسابيع.