تم سحب أكثر من 7000 زجاجة من مضادات الاكتئاب بسبب خطر الإصابة بالسرطان

إدارة الغذاء والدواء (FDA) أصدر استدعاء إشعار لآلاف زجاجات مضادات الاكتئاب دولوكستين بسبب وجود مادة النتروزامين وهي مادة كيميائية مسببة للسرطان.

Duloxetine هو مضاد للاكتئاب شائع يباع تحت الاسم التجاري Cymbalta. وهو ينتمي إلى فئة من الأدوية تسمى مثبطات امتصاص السيروتونين والنورإبينفرين الانتقائية (SNRI) التي تستخدم في علاج الاكتئاب والقلق.

قامت شركة الأدوية Towa Pharmaceutical Europe بسحب أكثر من 7000 زجاجة تحتوي على 500 كبسولة، 20 ملغ من كبسولات الدولوكستين ذات الإطلاق المتأخر، والتي تم توزيعها في جميع أنحاء البلاد.

بدأ الاستدعاء في 10 أكتوبر باعتباره استدعاء من الدرجة الثانية، مما يعني أن المنتج “يمكن أن يسبب عواقب صحية ضارة مؤقتة أو يمكن عكسها طبيًا”، ومن غير المرجح أن يسبب نتائج صحية ضارة شديدة.

ما هي النتروزامينات؟

وفقًا لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، فإن النتروزامين عبارة عن مركبات عضوية توجد بمستويات منخفضة في الماء والغذاء، بما في ذلك اللحوم ومنتجات الألبان والخضروات. وقالت الوكالة: “الجميع معرضون لمستوى معين من مادة النتروزامين”.

تنص إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على أنه إذا تعرض شخص ما للنيتروزامين عند أو أقل من عتبة الأمان كل يوم لمدة 70 عامًا، فقد لا يكون لديه خطر متزايد للإصابة بالسرطان. ومع ذلك، فإن التعرض لفترات طويلة لمستويات أعلى قد يزيد من خطر الإصابة بالسرطان.

يسمى النتروزامين المحدد الذي تم اكتشافه في دولوكستين Towa باسم N-nitroso-duloxetine. يمكن أن تتشكل مادة النتروزامين أثناء التفاعلات الكيميائية أثناء عملية تصنيع الدواء وعندما تتم تعبئته وتخزينه.

وقد أدت هذه الملوثات إلى سحب العديد من الأدوية، بما في ذلك دواء حرقة المعدة زانتاك، ودواء السكري ميتفورمين، ومساعد الإقلاع عن التدخين شانتيكس.

ماذا تفعل إذا كنت تتناول دولوكستين

يمكنك التحقق مما إذا كان الدواء الخاص بك موجودًا في الدفعة المتضررة. يغطي الاستدعاء الدفعة رقم 220128، والتي تنتهي في 12/2024.

إذا كنت قلقًا بشأن تلوث أدويتك، فاتصل بالصيدلية. يمكن للصيادلة إخبارك ما إذا كانت الدفعة الخاصة بك جزءًا من الكمية التي تم سحبها وما هي الخيارات المتاحة أمامك. قد يكونون قادرين على الاستغناء عن دواء دولوكستين الذي لا يشكل جزءًا من الاستدعاء.

قالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بعدم التوقف فجأة عن تناول أدويتك دون استشارة مقدم الرعاية الصحية الخاص بك أولاً. مخاطر إيقاف الدواء “قد تفوق المخاطر المحتملة للتعرض للنيتروزامينات”.