هذا الدواء الجديد لعلاج مرض الارتجاع المعدي المريئي يعمل بشكل أفضل من مثبطات مضخة البروتون

شركة فاثوم للأدوية مؤخرا تم الإعلان أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عن موافقتها على عقارها الجديد، فوكيزنا (فونوبرازان)، لعلاج حرقة المعدة المرتبطة بالنوع الأكثر شيوعا من الارتجاع المعدي المريئي (GERD) لدى البالغين.

يهدف عقار Voquezna إلى تقديم راحة أسرع وأطول أمدًا من أعراض الارتجاع المعدي المريئي غير التآكلي مقارنة بمثبطات مضخة البروتون (PPIs)، وهي الركيزة الأساسية لعلاج الارتجاع الحمضي. وفي العام الماضي، تمت الموافقة على العقار لعلاج الألم الناتج عن التآكل في المريء الناجم عن الارتجاع الحمضي.

“ليس هناك حاجة لأن يعاني المريض أو يعاني من أعراض” مارتن جيليجانصرح كبير مسؤولي التسويق في شركة Phathom Pharmaceuticals لموقع Verywell: “على مدار 30 عامًا، كان المرضى يتلقون نفس العلاجات. يختلف عقار Voquezna لأنه يعمل بسرعة ويدوم لفترة أطول، ويوفر راحة من الأعراض طوال اليوم بحبة واحدة”.

كيف يكون تناول عقار فوكيزنا

Voquezna هو قرص يعمل على تقليل إنتاج حمض المعدة. وهو متاح بوصفة طبية فقط ويأتي بتركيزين: 10 مليجرام و20 مليجرام. يتم تناوله مرة واحدة يوميًا، في أي وقت من اليوم، مع أو بدون طعام. توفر جرعة واحدة راحة لمدة 24 ساعة من حرقة المعدة.

إذا كنت تعاني من تآكلات في المريء بسبب الارتجاع الحمضي، فيمكنك تناول عقار Voquezna لمدة ثمانية أسابيع لعلاجها ولمدة تصل إلى ستة أشهر للحفاظ على بطانة المريء بعد الشفاء. كما تمت الموافقة على عقار Voquezna من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج حرقة المعدة دون تآكلات لمدة تصل إلى أربعة أسابيع، بناءً على بيانات من التجارب السريرية. ومع ذلك، يقول بعض مقدمي الخدمة أنه يمكن تناول الدواء على المدى الطويل إذا لزم الأمر.

“لا تستطيع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقديم إرشادات إلا بناءً على ما تظهره البيانات، ولكن عقار Voquezna يُستخدم في اليابان منذ 10 سنوات وهو أكثر شعبية هناك من مثبطات مضخة البروتون” لاري إي كلارك جونيور، دكتور في الطبقال الدكتور كلارك، وهو طبيب متخصص في أمراض الجهاز الهضمي ويعاني أيضًا من مرض الارتجاع المعدي المريئي، لموقع Verywell. وكان كلارك، الذي يتناول عقار Voquezna لإدارة أعراضه، أيضًا أحد الباحثين في التجارب السريرية لعقار فونوبرازان.

وتجري شركة Phathom Pharmaceuticals أبحاثًا أكثر شمولاً لاختبار سلامة وفعالية استخدام Voquezna على المدى الطويل.

“لقد طلبت إدارة الغذاء والدواء منا تمديد فترة العلاج إلى ستة أشهر للنظر في مدى سلامته على المدى الطويل. ولم تظهر أي إشارات تدعو للقلق”، كما قال جيليجان. “إن مرض الارتجاع المعدي المريئي مرض مزمن، وعندما تتوقف عن تناول الدواء تعود الأعراض”.

لماذا يختلف عقار Voquezna عن غيره من أدوية الارتجاع الحمضي؟

تحتاج معدتك إلى إنزيم يسمى H+/K+ ATPase (أو هيدروجين/بوتاسيوم ATPase) لإنتاج حمض المعدة. تعمل مثبطات مضخة البروتون (PPIs)، مثل Prevacid (lansoprazole)، وPrilosec (omeprazole)، وNexium (esomeprazole)، على منع هذا الإنزيم من تحويل الهيدروجين إلى حمض الهيدروكلوريك.

Voquezna مختلف؛ فهو عبارة عن مانع حمض تنافسي للبوتاسيوم (PCAB) يرتبط بقناة البوتاسيوم في أنزيم H+/K+ ATPase ويقوم بتعطيله.

سواء كنت تتناول مثبطات مضخة البروتون أو مثبطات مضخة البروتون لعلاج مرض الارتجاع المعدي المريئي، فإن النتيجة واحدة: ستنتج معدتك كمية أقل من الحمض.

لقد كانت مثبطات مضخة البروتون من الركائز الأساسية لعلاج الارتجاع المعدي المريئي لمدة 30 عامًا، وهي فعالة مع العديد من المرضى. ولكن لكي تعمل بشكل جيد، يجب تناول مثبطات مضخة البروتون قبل 30 دقيقة من تناول الطعام أو الشراب. وقد يستغرق الأمر أيضًا عدة أيام لملاحظة التأثير الكامل لهذه العلاجات. وأضاف كلارك أن بعض المرضى يعانون من “تأثير ارتدادي كبير” عندما يتوقفون عن تناول مثبطات مضخة البروتون.

أظهرت التجارب السريرية أن عقار Voquezna يخفف الأعراض بشكل أسرع من مثبطات مضخة البروتون ويوفر راحة لمدة 24 ساعة كاملة. ويمكن تناوله أيضًا في أي وقت من اليوم، بغض النظر عن توقيت الوجبة أو تناول الطعام. وعند اختباره ضد عقار lansoprazole (مثبط مضخة البروتون الشائع)، المرحلة الثالثة من التجارب السريرية أظهرت الدراسة أن الفونوبرازان كان متفوقًا في الحفاظ على التئام تآكل المريء.

كم تكلفة Voquezna؟

إن عقار Voquezna هو عقار جديد، لذا فإن بعض شركات التأمين الصحي قد لا تغطي تكاليفه أو قد تتطلب الحصول على موافقة مسبقة. ومع ذلك، قال كلارك إنه تمكن من وصفه للمرضى الذين يحتاجون إليه وأنه “أعجب بقدرتي على توفير هذا الدواء للمرضى”.

أعلنت شركة CVS Caremark، أكبر شركة لإدارة مزايا الصيدلة في الولايات المتحدة، مؤخرًا أضافت شركة Voquezna إلى قائمتها الوطنية وقد تم إنشاء دليل الأدوية هذا، مما جعله متاحًا لأكثر من 26 مليون عضو. والآن أصبح لدى أكثر من 116 مليون أمريكي (حوالي ثلاثة أرباعهم لديهم تأمين صحي تجاري) تغطية تساعد في تغطية تكلفة عقار فوكيزنا.

بالنسبة للمرضى الذين لا تغطي خطط التأمين الصحي الخاصة بهم Voquezna، هناك بطاقة توفير فوكيزنا بإمكانهم التسجيل للمساعدة في خفض تكاليفهم الشخصية.

هل Voquezna آمن؟

تشمل الآثار الجانبية لدواء Voquezna ما يلي:

• آلام المعدة والانتفاخ والالتهاب
• الإسهال أو الإمساك
• غثيان
• ضغط دم مرتفع
• عدوى المسالك البولية

هناك أيضًا بعض المضاعفات النادرة ولكنها قد تكون خطيرة لعقار فوكيزنا:

• التهاب الكلية الأنبوبي الخلالي الحاد (حالة الكلى التي تقلل من إنتاج البول)
• الإسهال بسبب فرط نمو البكتيريا كلوستريديويدز ديفيسيل (ج. ديف)
• زيادة خطر الإصابة بكسور العظام في الورك أو الرسغ أو العمود الفقري
• تفاعلات الجلد التحسسية
• انخفاض مستويات فيتامين ب12 أو المغنيسيوم
• أورام حميدة في المعدة (سلائل الغدة القاعدية)

إذا كنت تتحدث إلى مقدم الرعاية الصحية الخاص بك بشأن تجربة عقار Voquenza، فأخبره إذا كنت تعاني من انخفاض مستويات المغنيسيوم أو الكالسيوم أو البوتاسيوم، أو إذا كنت تتناول مدرًا للبول، أو تعاني من مرض في الكبد أو الكلى. إذا كنت تتناول عقار rilpivirine، وهو عقار مضاد للفيروسات لعلاج فيروس نقص المناعة البشرية، فلن تتمكن من تناول عقار Voquezna.

لا يعرف الباحثون ما إذا كان دواء Voquezna آمنًا للنساء الحوامل أو المرضعات.

استراتيجيات نمط الحياة للمساعدة في علاج الارتجاع الحمضي

بالإضافة إلى الأدوية، يوصي كلارك بإجراء التعديلات التالية على النظام الغذائي ونمط الحياة إذا كنت تعاني من الارتجاع:

• قلل من تناول الكافيين والشوكولاتة والوجبات الحارة، فهذه الأطعمة تعمل على استرخاء العضلة العاصرة المريئية السفلية وتسهل رجوع الحمض إلى المريء.
• تناول كميات صغيرة من الطعام. فتناول كميات كبيرة من الطعام يزيد الضغط داخل المعدة. كما أن تناول وجبات خفيفة بشكل متكرر قد يساعد أيضًا.
• حاول أن الانتهاء من تناول الطعام بعد حوالي أربع ساعات قبل الاستلقاء أو التوجه إلى السرير. سيمنح هذا معدتك الوقت لهضم الطعام بينما لا تزال في وضع مستقيم ويمكن للجاذبية أن تسحب الطعام إلى أسفل الجهاز الهضمي. يستفيد بعض الأشخاص الذين يعانون من حرقة المعدة في الليل من النوم مع رفع رأس السرير.