وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أول جهاز مراقبة الجلوكوز المستمر القابل للزرع والذي يمكن أن يستمر لمدة عام

إدارة الغذاء والدواء (FDA) لديها مسح جهاز Eversense 365 من شركة Sensonics، وهو أحدث جهاز قابل للزرع المراقبة المستمرة للجلوكوز (CGM) نظام للبالغين المصابين بداء السكري يمكن أن يستمر لمدة تصل إلى عام. يمكن للشاشة السابقة Eversense E3 أن تفعل ذلك تستمر لمدة تصل إلى ستة أشهر دون استبدال.

تتميز غرسة Eversense 365 بمستشعر صغير بحجم حبة الأرز تقريبًا، يتم إدخاله تحت جلد الجزء العلوي من الذراع. يرسل المستشعر قراءات نسبة السكر في الدم كل خمس دقائق إلى تطبيق الهاتف المحمول، مما يسمح للمرضى بمراقبة مستوياتهم في الوقت الفعلي.

“تمثل الموافقة على Eversense 365 قفزة كبيرة في ابتكارات CGM. إن تمديد عمر المستشعر لمدة عام كامل، إلى جانب الاتصال السلس بالجهاز ومستوى عالٍ من الدقة، يوفر الحرية وراحة البال للمرضى الذين يعانون من مرض السكري. تيم جودناو، دكتوراهوقال الرئيس والمدير التنفيذي لشركة Sensonics في أ إفادة.

إليك ما تحتاج إلى معرفته أيضًا حول كيفية عمل أجهزة مراقبة الغلوكوز المستمرة والمخاطر المحتملة ومكان الحصول عليها.

كيف يعمل Eversense 365؟

يمكن لمقدم الرعاية الصحية المعتمد إدخال مستشعر Eversense 365 أثناء إجراء سريع داخل المكتب يستغرق حوالي خمس دقائق، وفقًا لـ بريان هانسن، رئيس CGM في Ascensia Diabetes Care.

بمجرد تركيب المستشعر في مكانه، يمكنه مراقبة مستويات الجلوكوز لديك لمدة تصل إلى عام مع الحد الأدنى من الانقطاعات، على عكس العديد من الأجهزة الأخرى التي تحتاج إلى الاستبدال بشكل متكرر.

وخز الإصبع وأضاف هانسن أن القياسات لا تزال مطلوبة للمعايرة، لكن نظام Eversense يتطلب ذلك مرة واحدة فقط في الأسبوع بعد الأسبوعين الأوليين (اليوم 13)، مما يجعله مناسبًا للمستخدمين ويسمح لهم بالثقة في قراءات الجلوكوز لديهم.

وقال هانسن: “إن تصميمه الفريد والقابل للزرع بالكامل يساعد الأشخاص على التغلب على الإحباطات الشائعة التي يعانون منها مع أجهزة مراقبة الغلوكوز المستمرة التقليدية قصيرة المدى، مثل عدم الاستمرار في وقت التآكل المحدد، والتعرض للسقوط، وتهيج الجلد من المواد اللاصقة القاسية، والتنبيهات الكاذبة في الليل”.

وأوضح هانسن أن Eversense 365 يتميز أيضًا بجهاز إرسال قابل للإزالة يمكن إزالته عندما لا تحتاج إلى تحديثات بيانات الجلوكوز. وقال: “يتم وضع جهاز الإرسال فوق المستشعر الموجود في الجزء العلوي من الذراع باستخدام مادة لاصقة لطيفة من السيليكون يتم تغييرها يوميًا، مما يعني أن المستخدمين يشعرون بأقصى قدر من الراحة وعدم حدوث أي تفاعلات جلدية تقريبًا”.

سيظل الطراز الأقدم، Eversense E3، متاحًا لبعض الأفراد في الولايات المتحدة، وفقًا لهانسن. وقال: “كلا النظامين قابلان للزرع بالكامل، وهما عبارة عن أجهزة مراقبة مستمرة طويلة الأمد تدعم الأشخاص المصابين بالسكري ليعيشوا حياتهم دون انقطاع”.

ما مدى دقة جهاز Eversense CGM؟

واحد يذاكر فيما يتعلق بسلامة ودقة نظام Eversense CGM، وجد أن المستشعر استمر في العمل بنسبة 97% من الوقت على مدار 365 يومًا، وكان آمنًا مع الإبلاغ عن عدد قليل فقط من مشكلات تهيج الجلد البسيطة.

وجدت دراسة أخرى أن نظام Eversense CGM يوفر قراءات دقيقة للجلوكوز طوال عمر المستشعر المقصود الذي يبلغ 90 يومًا مع الحفاظ على ملف تعريف أمان إيجابي للمرضى الذين يعانون من مرض السكري من النوع 1 والنوع 2.

هل تحتاج إلى القيام بوخز الأصابع إذا كنت تستخدم جهاز المراقبة المستمرة للغلوكوز (CGM)؟

حتى مع استخدام جهاز المراقبة المستمرة للغلوكوز، يجب أن يكون لدى المرضى دائمًا طريقة احتياطية لقياس مستويات السكر في الدم لديهم، وفقًا لما ذكره موقع “healthline”. بويا شافيبور، دكتور في الطب، طبيب الأسرة وطب السمنة المعتمد من البورد في مركز بروفيدانس سانت جون الصحي في سانتا مونيكا، كاليفورنيا.

“هذه الأجهزة في مهدها وليست محصنة ضد الأخطاء. وقال شافيبور: “يمكن أن تتأثر بأشياء مثل الحرارة والطعام والمكملات الغذائية، لذلك من الجيد دائمًا أن يكون لديك طريقة احتياطية مثل وخز الإصبع في متناول اليد”.

بالنسبة لغير المصابين بالسكري وحتى المصابين بمقدمات السكري، ليس هناك حاجة إلى وخز الأصابع. وأضاف أنه مع ذلك، يجب على المستخدمين تجنب اعتبار قراءات CGM كحقيقة مطلقة.

قال شافيبور: “بناءً على تجربتي، قد تكون هناك أخطاء في هذه الأمور، لذا يجب تدريب الأشخاص على فهم أن الأرقام قد لا تكون دائمًا دقيقة بنسبة 100٪”.

ما هي مخاطر CGMs القابلة للزرع؟

قال شافيبور إنه في حين أن أجهزة مراقبة الغلوكوز المستمرة يمكن أن تقدم العديد من الفوائد، إلا أنها قد تسبب تهيج الجلد أو العدوى في موقع إدخال المستشعر. هناك أيضًا احتمال بسيط بأن يرفض الجسم الجهاز، لكن مثل هذه الحالات نادرة.

قد توفر أجهزة مراقبة الغلوكوز المستمرة أيضًا قراءات غير دقيقة بسبب تقلب درجة حرارة الجسم أو التداخل مع بعض الأدوية والأغذية والمكملات الغذائية.

متى سيكون Eversense 365 CGM متاحًا؟

ويخطط المطورون لإطلاق Eversense 365 في الولايات المتحدة قريبًا، ومن المتوقع أن يبدأ الشحن قبل نهاية أكتوبر. وقال هانسن إن المرضى المهتمين بالجهاز يمكنهم التسجيل مسبقًا على موقعهم الإلكتروني موقع إلكتروني.

يتم تغطية Eversense على نطاق واسع عن طريق التأمين التجاري. وقال هانسن: “نتوقع أن تتم تغطية Eversense 365 من خلال غالبية الخطط الصحية التجارية ونعمل باستمرار على توسيع نطاق الوصول إلى المزايا الفريدة للمنتج على أوسع نطاق ممكن”.